Keitä me olemme
Nexstim on kansainvälisillä markkinoilla toimiva kasvuhakuinen lääkintäteknologiayritys, joka perustettiin Suomessa vuonna 2000. Nexstim on kehittänyt uraauurtavan noninvasiivisen aivostimulaatioteknologian kallon ulkopuoliseen aivostimulaatioon (TMS eli transcranial magnetic stimulation), johon on yhdistetty 3D-navigointijärjestelmä. Uniikki teknologia mahdollistaa halutun aivoalueen tarkan ja yksilöllisen stimuloinnin.
Yhtiöllä on tytäryhtiöt Yhdysvalloissa (Nexstim, Inc.) ja Saksassa (Nexstim Germany GmbH).
Yli 240 diagnostiikkalaitteistoa ja yli 100 terapiatoiminnallisuudet sisältävää laitteistoa on toimitettu toimipaikkoihin ympäri maailmaa neurokirurgisten leikkausten suunnittelua, terapiasovelluksia ja tutkimuksia varten.
Mitä me teemme
Diagnostiikka
Tärkeimpiä neurokirurgiassa tarvittavia tietoja on kasvaimen sijainti suhteessa tärkeisiin toimintoihin ja niiden yhteyksiin potilaan aivoissa. Nexstimin laitteistolla tehtävää nTMS -kartoitusta käytetään silloin, kun kasvaimen arvioidaan sijaitsevan lähellä aivojen toiminnallisia alueita, kuten raajojen liikkeistä tai puheentuotannosta vastaavia alueita. Näistä aivokartoista on apua sopivan hoitovaihtoehdon valinnassa.
Keskeiset viranomaishyväksynnät (NBS System 5):
- Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA): liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävä kartoitus
- CE-merkintä: liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävä kartoitus
Terapia
Jos lääkehoidosta ei ole hyötyä potilaalle tai jos halutaan muusta syystä käyttää lääkkeetöntä vaihtoehtoa, Nexstimin laitteistolla toteutettu nTMS -terapia voi olla oikea ratkaisu esimerkiksi vakavan masennuksen tai neuropaattisen kivun hoitoon.
Keskeiset viranomaishyväksynnät (NBT® System 2 and NBS System 6):
- Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA): vakavan masennuksen hoito
- CE-merkintä: vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoito
Asiakkaalla on mahdollisuus hankkia joko diagnostiikka- tai terapiatoiminnallisuudet sisältävä laitteisto tai yhdistelmälaitteisto, jota voidaan käyttää sekä diagnostiikka- että terapiasovelluksissa.
Tiivistelmä toimitusjohtaja Mikko Karvisen katsauksesta, H2 ja koko vuosi 2024
"Loppuvuosi 2024 oli Nexstimille liikevaihdon kasvun ja tulosparannuksen osalta odotuksiemme mukainen. Saavutimme toisen vuosipuoliskon 2024 aikana ennätyksellisen 5,6 (4,7) miljoonan euron kokonaisliikevaihdon 17,2 %:n kasvulla. Haluan kiittää Nexstimin asiakkaita, henkilöstöä sekä yhteistyökumppaneita ja sijoittajia tämän myönteisen kehityksen jatkumisesta.
Nexstimin 2025–2028 strategian päätavoitteen mukaisesti olemme jatkaneet keskittymistä kannattavaan liikevaihdon kasvuun, ja myyntiennusteemme vuoden 2025 osalta näyttää lupaavalta. Kasvua tukee nyt viime vuoden lopulla Brainlabin yhteistyösopimuksen myötä vahvistunut globaali jakelijakumppaniverkostomme, mistä pyrimme nyt heti alkuun hyötymään erityisesti Yhdysvaltojen ja Euroopan diagnostiikkalaitteiston markkinoinnissa ja myynneissä. Nexstimin suoramyynnille ja markkinoinnille jää tämän yhteistyön lisäksi huomattavia mahdollisuuksia Terapialiiketoiminnan, tutkimus- ja neurotiedeasiakkaiden sekä klinikkakumppaniverkoston kehittämiseen. Jatkamme myös neuvotteluita aiesopimuskumppanimme Sinaptican kanssa varsinaisen sopimuksen osalta tavoitteena mahdollistaa heille Alzheimerin hoidon lisätutkimuksia ja sitä kautta mahdollisen pitkäaikaisen kumppanuuden skaalaten teknologiamme käyttöä hoitotyössä entisestään.
Vuosille 2025–2028 ulottuvan strategiamme mukaisesti Nexstim mahdollistaa myös jatkossa potilaiden yksilöllisen ja tehokkaan hoidon ja diagnostiikan vaikeissa aivosairauksissa ja -häiriössä. Panostimme vuoden 2024 aikana Nexstimin hallituksen, johtoryhmän, henkilöstön sekä asiakkaidemme välisen tiiviin vuorovaikuttamisen menetelmin strategiamme päivittämiseen. Strategian jalkauttaminen on jo käynnissä ja tarkemmat suunnitelmat sekä mahdolliset hankkeet seuraavat uuden vuoden 2025 liiketoiminnan edistämisen rinnalla. Strategiamme nojaa myös jatkossa vahvaan kasvuun sekä diagnostiikan että terapian alueilla. Yhtiön vuoden 2025 ensimmäinen strateginen päätavoite on jatkaa kannattavaa liikevaihdon kasvua ja parantaa tilikauden liiketulosta. Diagnostiikka- että Terapialiiketoimintamme kasvu- ja kannattavuuskehitys ovat keskeisessä roolissa pyrkiessämme minimoimaan tulevat pääomatarpeemme matkallamme kohti jatkuvaa voitollisuutta. Erityisinä strategisina asiakasryhminä haluamme myös jatkossa nostaa esiin tutkimus- ja neurotiede sekä klinikkakumppanimme, kun edistämme tulevaisuuden laitteistojemme uusia ominaisuuksia, liiketoimintamalleja ja indikaatioita. Kumppanuuksien merkitys tulee todennäköisesti korostumaan myös tulevaisuudessa terapialiiketoiminnan alueella, kun hyödynnämme ainutlaatuista osaamistamme ja teknologiaamme vielä kehittyvillä hoitoalueille.
Vuoden 2025 toinen strateginen päätavoitteemme on Nexstim ja Brainlabin välisen pitkäaikaisen yhteistyön tukeminen menestyksekkäästi sekä muiden yhteistyökumppanien ja klinikoiden verkoston laajentaminen ensisijaisesti Yhdysvalloissa. Ilmoitimme marraskuun lopulla 2024 Nexstim Oyj:n ja Brainlab AG: aloittavan yhteistyön solmimalla kehitys- ja jakeluyhteistyösopimuksen ja sopimalla enintään 5.095.000 euron oman pääoman ehtoisesta sijoituksesta Nexstimiin. Tämä yhteistyösopimus on Nexstimille historiallinen ja uskon vahvasti, että Nexstimin teknologisen tietotaidon ja ensiluokkaisten palveluiden yhdistäminen Brainlabin innovatiivisiin ja huomattavan liiketoiminnan kasvupotentiaalin omaaviin tuotteisiin, jotka sopivat Nexstimin tarjontaan ja globaaleihin johtavista sairaaloista koostuvaan asiakaspohjaan, tulevat luomaan suurinta mahdollisinta arvoa potilaille, neurokirurgeille, sairaaloille ja osakkeenomistajille.
Nexstimin pääomasijoitusyhtiön Nexstim Investments, LLC:n tarkoituksena on laajentaa Nexstimin yhteistyöklinikoiden verkostoa Yhdysvalloissa yhteistyössä tarkasti valikoitujen alan parhaiden asiantuntijoiden kanssa. Pyrimme strategiakauden aikana lisäämään Nexstimin laitteistojen ja hoitokertojen määrää kumppaniklinikoillamme.
Kolmas strateginen päätavoitteemme vuodelle 2025 on uuden NBS 6 -diagnostiikkalaitteiston lanseeraus päämarkkinoille, mahdollistaen helppokäyttöisyyden ja tulevaisuuden lisämoduulit samassa laitteistossa. Jatkamme laitteiston viimeistelevää kehitystyötä sekä edistämme regulaatiohyväksyntöjä vuoden 2025 aikana siten, että strategisen tavoitteemme mukaisesti saamme myös diagnostiikkasovellukset lanseerattua päämarkkinoille osana uutta NBS 6 -laitteistoa.
Laitteistomme erottuu selvästi edukseen muista markkinoilla nyt olevista TMS-laitteistoista, joissa ei ole navigointiominaisuuksia. Tulevaisuudessa navigointitoiminnon tarve todennäköisesti korostuu entisestään teknologiassa, jotta aivosairauksia voitaisiin hoitaa yhä monipuolisemmin. Tämä voi avata Nexstimille uusia TMS- hoitojen markkinoita vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun lisäksi.
Tiedotimme kesäkuussa 2024 aikana suunnitellusta yhteistyöstä Sinaptica Therapeutics, Inc:n kanssa Alzheimerin taudin hoidon alalla. Nexstim ilmoitti allekirjoittaneensa ei-sitovan aiesopimuksen (LOI) liittyen pitkäaikaiseen 10 vuoden yhteistyösopimukseen Sinaptican kanssa SinaptiStimTM-AD järjestelmien kehittämiseksi, valmistamiseksi ja toimittamiseksi. Laitteistot perustuisivat Nexstim NBS 6 -laitteiston lääketieteellisiin TMS- ja neuronavigaatiojärjestelmiin ja niihin liittyviin ohjelmistoihin, mukaan lukien integroitu EEG-ohjelmisto. Osapuolet jatkavat neuvotteluja lopullisista sopimuksista pitkäaikaiselle 10 vuoden yhteistyölle. Tammikuussa 2025 ilmoitimme lisäksi, että SinaptiStim® neuromodulaatiojärjestelmän yhteiskehittäminen on käynnissä, ja ensimmäisen validointitestaukseen ja tuleviin kliinisiin tutkimuksiin tarkoitetun tutkimuslaitteiston suunniteltu toimitus on maaliskuussa. Nexstim kehittää järjestelmää Sinaptican spesifikaatioiden mukaan, yhdistäen siihen korkearesoluutioisen 64-kanavaisen aivokäyrätutkimuslaitteiston (EEG) Bittiumilta, mikä mahdollistaa terapian tarkkuuskalibroinnin jokaiselle Alzheimer-potilaalle. Sinaptica käyttää uutta tutkimusjärjestelmää tulevissa kliinisissä kokeissa, joista useiden on suunniteltu alkavan vuonna 2025.
Tuotteemme teknologinen johtajuus, helppokäyttöisyys sekä lisämoduulien skaalautuvuus luovat houkuttelevan pohjan kumppanuuksien kautta tapahtuvalle kasvulle."
Mikko Karvinen, toimitusjohtaja
Sivu päivitetty viimeksi 27.2.2025
